Китайская компания по призводству вакцин против бешенства попала под следствие

Пекин, 23 июля /Синьхуа/ — Государственное управление по надзору за лекарственными средствами КНР предписало компании Changchun Changsheng Life Sciences прекратить производство и начало расследование в ее отношении по факту незаконного производства вакцины против бешенства, предназначавшейся для людей.

По заявлению представителя управления, было установлено, что компания сфабриковала учетные данные о производстве и данные о проверке качества продукции, самовольно изменила технологические параметры и заменила оборудование в процессе производства сублимированной вакцины против бешенства.

Он сообщил, что управление аннулировало лицензию компании на производство по GMT /Надлежащая производственная практика/ после того, как она серьезно нарушила соответствующие законы и положения, а также потребовало отозвать все неиспользованные вакцины.

Чиновник также добавил, что управление и ведомство по контролю над качеством лекарственных средств провинции Цзилинь /Северо-Восточный Китай/ запустили расследование в отношении компании, подозреваемые будут переданы органам общественной безопасности.

Следуя по наводке, Государственное управление по надзору за лекарственными средствами и соответствующее ведомство провинции Цзилинь 5 июля провели внеплановую инспекцию компании. 15 июля управление заявило, что, по итогам расследования, компания занималась нелегальным производством сублимированной вакцины против бешенства.

Управление направило образцы вакцины, хранившиеся в компании, на анализ для выявления ее эффективности.

Перед продажей все вакцины подлежат проверке на безопасность, и определенная их часть тестируется на эффективность в Национальном институте контроля над продуктами питания и лекарственными средствами.

В октябре 2017 года была обнаружена партия бракованной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины производства Changchun Changsheng Life Sciences. Ее производство было приостановлено.

Чиновник также отметил, что все производители вакцин в Китае будут подвергаться внезапным проверкам и серьезно наказываться за любые нарушения законов и положений.

Данные Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний свидетельствуют, что заболеваемость бешенством в Китае в последние годы постепенно снижается.

Добавить комментарий