Пекин, 5 июля /Синьхуа/ — За первую половину 2023 года Китай одобрил выпуск на внутренний рынок 24 инновационных лекарственных препаратов в рамках усилий по реформированию системы экспертизы и выдачи лицензий на продукцию медицинского назначения. Об этом сообщило в среду Государственное управление контроля над лекарственными средствами КНР.
Кроме того, по информации ведомства, к поставкам на рынок были одобрены 28 единиц инновационного медицинского оборудования.
Как заявила на пресс-конференции глава управления Цзяо Хун, текущая реформа направлена на поощрение инноваций, и ведомство постепенно переориентирует свои ресурсы на проведение экспертизы инновационных лекарств, детских лекарств и препаратов для лечения редких заболеваний, которые демонстрируют очевидную эффективность и в которых существует острая клиническая потребность.
Заместитель главы ведомства Хуан Го, в свою очередь, отметил, что управление содействует выводу на рынок препаратов для лечения редких заболеваний путем внедрения мер поддержки для стимулирования соответствующих исследований, а также формирует специальные группы экспертов для тщательного контроля за ходом разработки таких лекарственных средств.
Помимо этого, по данным управления, в общей сложности 23 новых зарубежных препарата для лечения редких заболеваний были одобрены к выпуску на рынок Китая через специальный механизм, который был создан в 2018 году для обеспечения приоритетности процесса экспертизы и лицензирования клинически необходимых новых лекарств, поставляемых из-за рубежа.